検索保守・サービス体制／品質保証
保守・サービス体制について
オージーウエルネス製品の保守・サービスは
弊社専任のサービススタッフにお任せください。
医療機器の保守点検は、医療機関が自ら適切に実施しなければなりませんが、修理業の業許可を有する者は医療機器の保守点検業務受託が可能です。
全国にあるオージーウエルネスの支店・営業所は全て修理業の業許可を有しており、医療機器はもちろんのこと福祉関連機器の保守点検ができる体制を整え、高品質な保守点検サービスをご提供します。
薬機法では、「保守点検」は清掃、校正（キャリブレーション）、消耗部品の交換等をいうものであり、故障等の有無にかかわらず、解体のうえ点検し、必要に応じて劣化部品の交換等を行うオーバーホールを含まないものであることと定義されています。
修理業修理区分
弊社では下記の修理区分の修理業許可を取得し、薬機法を遵守し修理を行っております。
- 第2区分 特定保守管理医療機器 / 非特定保守管理医療機器：生体現象計測・監視システム関連
- 第4区分 特定保守管理医療機器 / 非特定保守管理医療機器：人工臓器関連
- 第5区分 特定保守管理医療機器 / 非特定保守管理医療機器：光学機器関連
- 第6区分 特定保守管理医療機器 / 非特定保守管理医療機器：理学療法用機器関連
オージーウエルネスのサービススタッフはISO13485の品質保証制度に基づく確かな安心をお約束し、的確かつ迅速な対応でお客さまを支えます。
-
訪問修理
全国の事業所には、技術スタッフが配属され、
お客さまからメンテナンスのご依頼があれば、素早く対応できる体制を整えています。オーバーホール
長期間使用した製品の安全性診断を行います。
-
保守点検
機器の漏れ電流や出力電流の測定など、専用測定器を利用して機器の安全性を診断します。
-
巡回訪問
納入後、修理対応後のアフター訪問を行い、お客さまへの細心のサポートを行います。
経験豊富な専任のサービススタッフを全国17拠点の事業所に配置
修理責任技術者（※）、第二種電気工事士の資格を有する専任のサービススタッフが管轄エリアごとに配置されていますので、様々なお問合せにスピーディーに対応し、質の高い修理・点検を行います。
※修理責任技術者とは・・・医療機器の修理に関する業務を3年以上従事した後、厚生労働大臣の指定する基礎講習および厚生労働大臣が指定する専門講習を修了した者（薬機法施行規則第188条）
事業所一覧
保守・メンテナンスに関するお問い合わせはこちらから
お問合せ品質保証について
OG Wellnessの高い品質基準
OG Wellnessが取得する国際規格 ISO認証
ISO13485
医療機器を製造・販売する過程で品質の確保を目的とした、品質マネジメントの国際規格 ISO 13485 を取得しています。製品の製造や販売等の業務をマニュアル化し、より良い製品・サービスを提供しています。
| 適用規格 | ISO13485 |
|---|---|
| 対象製品 | 物理療法機器、リハビリテーション機器、介護用入浴機器 |
ISO14001
環境へ与える影響を持続的に改善するための国際規格 ISO14001 を取得しています。無駄なエネルギーや資源を使うことなく、環境に配慮した運営基盤を築き、地球環境への貢献をおこなっています。
| 適用規格 | ISO14001 |
|---|
高い安全基準が求められる欧州認証を取得
CE マーク
OG Wellnessでは、リハビリ機器を「医療機器」として扱う欧州連合（EU）の安全基準に従った生産体制を整えています。自社製品のうち理療法機器・リハビリ機器を中心に72製品が、EU整合法令にあたる医療機器規則（MDR）又は医療機器指令（MDD）に適合しており、EU加盟国内での輸出・流通が認められるCEマークを取得しています。これは製品が「医療機器」と同じ安全基準を満たしていることを表すものです。また、高い品質を維持してCEマークを表示し続けるために、全ての生産過程において常に改善、改良などの見直しを行っています。
